QC、QA、IPQC、IQC区别

1、前言

     质量管理工作通常可分为品控（即QC）和品保（即QA）两个阶段。在一些中、小型制造企业，品管人员往往身兼两职，同时做了QA和QC的工作，因此部分品管人员不能完全分清QA和QC的各自职责范围.今天我们就来讲述下它们各自的区别。

2、概念分类

     QA---Quality assurance, 质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”一般包括：

 

DQA：设计质量保证

 

PQE：制程质量工程师

 

QE ：质量工程师

 

SQE：供应商质量工程师。

 

QEH：质量工程师之家

 

JQE：客户端质量工程师，即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师，是客户方SQE的眼睛和耳朵。

QC---Quality control, 质量控制，其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。”一般包括：

 

QC ：质量控制

 

IQC：来料质量控制

 

FQC ：成品质量检验

 

OQC：成品出厂检验

 

DQC：设计质量控制

 

MQC：制程品检

 

IPQC：制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。

从定义上看 ，QA着重于对整个质量管理体系进行建立，维护与改善。而QC主要是产品质量检验，还包括产品相关的人，环境，设备的控制。

3、QA与QC的职责

QA的职责：

 

01

负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议；

02

保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的；

03

对全企业有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻 止的责任；

04

对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准；

05

 对检验结果进行复审批准；

06

对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核；

07

审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料；

08

审定批记录，给出成品是否出厂的结论；

09

负责组织制定原辅料、包装材料的质量标

准和其他文件；

10

审核不合格品处理程序；

11

因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准；

12

审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放；

13

处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人；

14

定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

 

 QC职责：

 

01

参与整个生产流程各项检验工作(包括原料，现场，成品)；

02

监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

03

及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递；

04

为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

05

 检验工具的管理，清单的维护。

 

 IPQC职责：

 

01

首样检验;

02

自检、互检与巡检;

03

极限样品的制定;

04

不合格品的处理;

05

 时处理生产线的质量问题;

06

返工生产过程的质量管控;

07

作业指导书的适用性及上线跟踪;

 

 IQC职责: 

 

01

严格按检验标准检验原材料；

02

如实填写检验记录表；

03

检测设备的维护、保养；

04

原材料异常的呈报；

05

 原材料的标识；

06

负责对货仓物料员检验报告的签收；

07

对生产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进行重新检查。

4、QC、QA、IPQC与IQC的区别

QC和QA的主要区别是：前者是保证产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。

 QC：

     QC主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

     QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

 QA：

     QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

 IPQC：

     IPQC就是制造过程品质控制。制程巡回检查，在产品制造过程中，使用巡回的方式定时检查和确认过程参数，作业变更内容，使用的标准等是否符合要求，并记录检测状态，加以必要的控制和督促。

 IQC：

     IQC主要是对原料进行控制，包括来料质量检验，不良原料处理等。较为先进的理念还包括供应商质量体系管理，将重要原料质量控制前移到供应商。

 总结：

     因此QC和QA的主要区别是：前者是保证产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防。QC要知道如何对问题进行控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。QA的目的不是为了保证产品质量，保证产品质量是QC的任务。而IPQC和IQC属于QC的分支，一个是制造过程品质控制，另一个是来料检查。

　　同时QC和QA又有相同点：即QC和QA都要进行验证，如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要求，以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。

 

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5、QC、QA、IPQC与IQC之间的关系

     QC是控制质量最基础的环节，包含了所有的检验工作。而QA中是包含QC的，其核心仍在于控制质量。但是，它超出了检测的范围，还包括像培训，文件管理和审核等相关工作。质量管理则是一个更广泛的范围，它不仅包含QA和QC，还包括对质量体系的思考和管理。

　　厂商出售产品的时候常会宣称其质量是如何如何的好，所以他们有责任确保产品的质量真的如他所说那样好。所以需要QC来检验每一个生产环节产品的质量。

　　然而，仅有QC检验远远不够，必须有人站在一个纵观全局的角度上去控制所有与该产品生产相关的环节。这些环节包括原辅料的质量，工厂运行的质量，设备与器械的质量，生产与检验的质量等。如果任何一个环节有所遗漏，就无法确保产品的质量。

　　所以QA与 QC的建立更是为了让顾客满意，起到企业与消费者“双赢”的作用。

     无论是QA还是QC，都是质量管理体系中不可或缺的一部分。建立好的质量管理体系对企业至关重要。QA与QC系统的好坏，并不完全取决于体系的复杂程度，也不是说越严格的体系就越好，对于不同的公司必须具体问题具体分析。

 

来源：PCB技术汇总

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